🏠 Forside § Lover 📜 Forskrifter 💼 Bransjeforskrifter 📰 Lovtidend 🏛 Stortingsvoteringer Domstoler 🇪🇺 EU/EØS 📄 Siste endringer 📚 Rettsomrader 📊 Statistikk 🔍 Avansert sok Hjelp
Sentral forskrift

Forskrift om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter

📅
21.09.2021
🏢
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskriftens innhold

Forskrift om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter

§ 1. Formål

Formålet med denne forskriften er å gi regler om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister opprettet med hjemmel i pasientjournalloven § 9a.

§ 2. Opplysninger i registeret

Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:
  1. Person- og administrative opplysninger:
    • pseudonymisert entydig personidentifikator
    • kjønn
    • virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen
    • dato for tolkningen
    • teknisk informasjon om utstyret som er brukt.
  2. Medisinske opplysninger om genetiske undersøkelser:
    • overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype)
    • grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).
  3. Medisinske opplysninger om fosterdiagnostiske undersøkelser, jf. bioteknologiloven § 4-1:
    • grunnlaget for undersøkelsen (kjent risiko, funn ved ultralyd osv.)
    • overordnet og strukturert informasjon om fosterets fenotype.
  4. Opplysninger knyttet til den tolkede og klassifiserte genetiske varianten:
    • entydig beskrivelse av den genetiske varianten (genotype)
    • tolkning og klassifisering av den genetiske varianten
    • hvilke kilder klassifiseringen bygger på
    • arvegang.

§ 3. Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft straks.
Sist oppdatert: 10.12.2025 04:00 | Kilde: Lovdata (NLOD 2.0)

🔗 Se ogsa pa Lovdata

Apne forskriften pa Lovdata →