Dato: 12.04.2024 Svartype: Med merknad Sykehusinnkjøp HF - divisjon legemidler- (Sykehusinnkjøp) ønsker å takke for muligheten til å inngi høringsinnspill, og vil samtidig berømme ekspertgruppen for det grundige arbeidet som har blitt lagt ned på kort tid. Som en sentral aktør i systemet Nye metoder har Sykehusinnkjøp begrenset vurderingene i rapporten til hvordan anbefalingene fra ekspertgruppen vil påvirke arbeidet som legges ned i Nye metoder for å innføre nye tiltak i spesialisthelsetjenesten, og da særlig i forbindelse med innførings av nye legemidler. Sykehusinnkjøp har innspill til flere av anbefalingene i rapporten. Sykehusinnkjøp ønsker å kommentere på følgende anbefalinger: 1) Kapittel 7.3.9 Legge til rette for compassionate use av legemidler for pasienter med forventet behandlingstid kortere enn seks måneder. Når det gjelder bruk av CU-avtaler er Sykehusinnkjøp sin erfaring at Norges ordning har høy interesse i andre land. Norge er det eneste eller blant få land som har nasjonale retningslinjer for bruk av legemidler før MT. Avtalene ble i 2021 revidert i dialog med LMI hvilket har bidratt til flere avtaler. Sykehusinnkjøp kan ikke kjenne seg igjen i at kravet om at leverandøren skal dekke alle utgifter knyttet til legemiddelet (inkludert fortolling og import), er en barriere eller et problem for å inngå en CU-avtale. Dette har ikke blitt løftet som en bekymring blant leverandørene Sykehusinnkjøp har hatt dialog om inngåelse av CU-avtale etter revidering av standardavtalene i 2021. Det som blir løftet ved enkelte tilfeller er at leverandørene må garantere tilgang til alle pasienter samt de økonomiske forpliktelser etter MT. I flere andre land tar sykehusene over hele den økonomiske belastningen etter MT. Sykehusinnkjøp er i prosess med sekretariatet for Nye metoder for å lage en håndbok for CU i Norge. Håndboken skal ha som formål å veilede leverandører, leger, sykehusapotek, pasienter, alle som har behov. 2) Innspill til kapittel 7.3.4 Innføre en ordning for vurdering av individuell tilgang etter nei-beslutning i Nye metoder. Dersom en slik ordning innføres må det vurderes om det bør inngås RHF-avtaler også etter nei-beslutninger og om denne avtalen skal være basert på rabattert, men ikke akseptert pris. Det finnes eksempler på andre land som skriver avtaler på tilbudt rabattert pris etter nei-beslutninger. Dersom det innføres en slik ordning er ekspertgruppens presisering om at det skal være en smal sikkerhetsventil viktig. Ordningen bør ikke kunne bli en aktuell innføringsstrategi for leverandørene. Sykehusinnkjøp mener at dersom det skal gis unntak for enkeltpasienter er det viktig at man kan sannsynliggjøre at prioriteringskriteriene er oppfylt også i disse tilfellene. 3) Innspill til kapittel 7.3.8 Øke bruken av prisavtaler for å håndtere usikkerhet om effekt og risiko, særlig ved sjeldne diagnoser. Vi presiserer at en prisavtale ikke kan erstatte en metodevurdering. Videre er det noe uklart hvordan ekspertgruppen ser for seg å øke bruken av avtaler samtidig som at prioriteringskriteriene fremdeles er oppfylt. I dagens praksis: Flat rabatt er standardavtalen. Vi har flere avtaler med standard flat rabatt også på sjeldne tilstander. I tillegg er det flat rabatt som skal ligge til grunn for felles nordisk forhandling, og sjeldne sykdommer vil være aktuelt i dette samarbeidet. Det inngås alternative avtaler når dette er nødvendig, hvor visse kriterier er oppfylt, og vi blir enige om en avtale som sannsynligvis vil oppfylle prioriteringskriteriene. Sykehusinnkjøp sine erfaringer med alternative prisavtaler er at leverandørene i mange tilfeller ikke er villige til å tilby priser som kan sannsynliggjøre at prioriteringskriteriene oppfylles i de alternative avtalene. Økt bruk av alternative avtaler er derfor avhengig av at leverandørene aksepterer disse forutsetningene. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
