Dato: 22.02.2024 Svartype: Med merknad NOU 2023: 18 - Genteknologi i en bærekraftig framtid. Høringssvar fra Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus De såkalte «levende legemidler» er blant de største fremskrittene i nyere medisin. Her benyttes genetisk omprogrammering av celler og mikrober som da blir definert som GMO-legemidler. Slike legemidler brukes for alvorlige tilstander hos mennesker som kreft, livstruende immunsvikt og pandemiske infeksjoner. Vi har bare begynt å skrape overflaten for potensialet som ligger i GMO-legemidler. I spesialisthelsetjenesten er vi opptatt av å kunne tilby våre pasienter den til enhver tid best mulige behandlingen, og for pasientene er det viktig å få tilgang til den beste behandlingen raskt. Vi må da unngå unødvendig tids- og ressursbruk i godkjenningsprosessen for livreddende og livsforlengende behandling med GMO-legemidler for mennesker. Når signalene fra EU-systemet nå er en oppmyking av regelverket for GMO-legemidler, vil det være best for utviklingen i Norge at ansvaret for å foreta vurderingene som gjelder helsetjenesten blir lagt til den sentrale helseforvaltningen. Vi støtter derfor at Direktoratet for medisinske produkter (tidligere Statens legemiddelverk) er rette instans til å foreta vurderingene som gjelder GMO-legemidler, der risiko for skadelige effekter på miljøet er lav. Ellers merker vi oss at utvalget har diskutert «etisk forsvarlighet» som et overordnet begrep som inkluderer bærekraft og samfunnsnytte, og at utvalget videre foreslår at etisk forsvarlighet vurderes etter fire sentrale prinsipper; nytte, bærekraft, rettferdig fordeling og åpenhet. I Helse Bergen har vi søkelys på åpenhet i prioriteringer og at vi skal følge prioriteringskriteriene for helsetjenesten, som er nytte, alvorlighet og ressursbruk, jf. prioriteringsforskriften. Det betyr at dersom vi skal satse på bruk av GMO-legemidler, må de være dokumentert nyttige, benyttes til alvorlige tilstander og til en akseptabel ressursbruk. Marta Ebbing, fagdirektør, Forskings- og utviklingsavdelinga Einar K. Kristoffersen, avdelingsjef Immunologi og transfusjonsmedisin Astrid Marta Olsnes, seksjonsoverlege Blodsjukdommar Klima- og miljødepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
