Helse Sør-Øst RHF takker for muligheten til å bli hørt om forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata.
Helse Sør-Øst RHF leverte et høringssvar 13. august 2021, da departementet gjennomførte en høring på forrige utkast til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Helse Sør-Øst RHF merker seg at noen av høringskommentarene fra Helse Sør-Øst RHF ble ivaretatt med forslag om ny innplassering av Helsedataservice som en funksjon i Direktoratet for e-helse. Helse Sør-Øst RHF vil også presisere at kommentarene om god økonomisk styring fortsatt står selv om det ikke lenger pågår et arbeid for en nasjonal teknisk løsning som Helseanalyseplattformen.
Departementet ber spesielt om en vurdering av:
· § 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (hørings-notatet punkt 5.4.2)
· § 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
· § 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
· § 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Helse Sør-Øst RHF har kommentert disse punktene nedenfor, og vil også gi en kommentar om utlevering av helsedata fra nasjonale registre til pasientbehandlingsformål.
§ 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (hørings-notatet punkt 5.4.2)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der beredskapsregistre inkluderes i den nasjonale løsningen.
§ 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der Direktoratet for e-helse må ivareta de generelle vilkårene for behandling av helseopplysninger i §6.
§ 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der Direktoratet for e-helse får myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten.
§ 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Helse Sør-Øst RHF støtter prinsippet om én tilgjengeliggjørende instans. Samtidig er det viktig at etablering av nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata ikke forverrer dagens situasjon med forskning og registerforvaltning i helsetjenestene i betydelig grad. Unntaket som tilsier at registerforvalterne kan forske på eget registers opplysninger er derfor nødvendig. Denne støtten gis med ønske om at tidligere kommentarer fra Helse Sør-Øst RHF om økonomisk styring i forrige høringsrunde for denne forskriften følges opp slik at en unngår en betydelig forverring av spesialisthelsetjenestens tilgang til egne registerdata. Denne støtten gis også med ønske om at forskriften justeres slik at en kan unngå en betydelig redusert tilgang på egne registerdata og økte betalingsforpliktelser for helseregionene. Helse Sør-Øst RHF viser i den sammenheng til fyldigere beskrivelse av dette i høringsuttalelsen til Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering ved Helse Nord RHF datert 23. november 2022.
Behov for utlevering av helseopplysninger fra nasjonale registre til pasientbehandlingsformål
Helse Sør-Øst RHF viser for øvrig til Oppdragsdokumentet for 2019, hvor de regionale helseforetakene ble gitt følgende mandat: "De regionale helseforetakene skal utrede mulige løsninger for sporing av implantater (medisinsk utstyr i risikoklasse III, enten gjennom videreutvikling av pasientjournal, Kjernejournal eller ved etablering av et nasjonalt behandlingsregister».
Aktuelle data som er nødvendig for å spore pasienter med denne typen implantater er allerede registret i nasjonale kvalitetsregistre. Dagens lovverk tillater imidlertid ikke at det utleveres data fra dra disse registre i behandlingsøyemed. En endring av dagens forskrift som tillater bruk av data fra nasjonale kvalitetsregistre til dette formål, vil bidra til at eksisterende nasjonale kvalitetsregister kan dekke dette informasjonsbehovet og dele data som allerede er samlet inn. Dette vil spare betydelig ressurser og forhindre dobbeltregistrering som er krevende for våre ansatte. Helse Sør-Øst RHF har vært kontakt med lederne av de aktuelle kvalitetsregistre som alle mener de er i stand til å ivareta en slik oppgave med dagens IT-løsninger.
Helse Sør-Øst RHF leverte et høringssvar 13. august 2021, da departementet gjennomførte en høring på forrige utkast til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Helse Sør-Øst RHF merker seg at noen av høringskommentarene fra Helse Sør-Øst RHF ble ivaretatt med forslag om ny innplassering av Helsedataservice som en funksjon i Direktoratet for e-helse. Helse Sør-Øst RHF vil også presisere at kommentarene om god økonomisk styring fortsatt står selv om det ikke lenger pågår et arbeid for en nasjonal teknisk løsning som Helseanalyseplattformen.
Departementet ber spesielt om en vurdering av:
· § 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (hørings-notatet punkt 5.4.2)
· § 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
· § 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
· § 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Helse Sør-Øst RHF har kommentert disse punktene nedenfor, og vil også gi en kommentar om utlevering av helsedata fra nasjonale registre til pasientbehandlingsformål.
§ 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (hørings-notatet punkt 5.4.2)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der beredskapsregistre inkluderes i den nasjonale løsningen.
§ 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der Direktoratet for e-helse må ivareta de generelle vilkårene for behandling av helseopplysninger i §6.
§ 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
Helse Sør-Øst RHF støtter den foreslåtte ordningen der Direktoratet for e-helse får myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten.
§ 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Helse Sør-Øst RHF støtter prinsippet om én tilgjengeliggjørende instans. Samtidig er det viktig at etablering av nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata ikke forverrer dagens situasjon med forskning og registerforvaltning i helsetjenestene i betydelig grad. Unntaket som tilsier at registerforvalterne kan forske på eget registers opplysninger er derfor nødvendig. Denne støtten gis med ønske om at tidligere kommentarer fra Helse Sør-Øst RHF om økonomisk styring i forrige høringsrunde for denne forskriften følges opp slik at en unngår en betydelig forverring av spesialisthelsetjenestens tilgang til egne registerdata. Denne støtten gis også med ønske om at forskriften justeres slik at en kan unngå en betydelig redusert tilgang på egne registerdata og økte betalingsforpliktelser for helseregionene. Helse Sør-Øst RHF viser i den sammenheng til fyldigere beskrivelse av dette i høringsuttalelsen til Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering ved Helse Nord RHF datert 23. november 2022.
Behov for utlevering av helseopplysninger fra nasjonale registre til pasientbehandlingsformål
Helse Sør-Øst RHF viser for øvrig til Oppdragsdokumentet for 2019, hvor de regionale helseforetakene ble gitt følgende mandat: "De regionale helseforetakene skal utrede mulige løsninger for sporing av implantater (medisinsk utstyr i risikoklasse III, enten gjennom videreutvikling av pasientjournal, Kjernejournal eller ved etablering av et nasjonalt behandlingsregister».
Aktuelle data som er nødvendig for å spore pasienter med denne typen implantater er allerede registret i nasjonale kvalitetsregistre. Dagens lovverk tillater imidlertid ikke at det utleveres data fra dra disse registre i behandlingsøyemed. En endring av dagens forskrift som tillater bruk av data fra nasjonale kvalitetsregistre til dette formål, vil bidra til at eksisterende nasjonale kvalitetsregister kan dekke dette informasjonsbehovet og dele data som allerede er samlet inn. Dette vil spare betydelig ressurser og forhindre dobbeltregistrering som er krevende for våre ansatte. Helse Sør-Øst RHF har vært kontakt med lederne av de aktuelle kvalitetsregistre som alle mener de er i stand til å ivareta en slik oppgave med dagens IT-løsninger.