Høringssvar fra HelseOmsorg21-rådet til forslag til forskrift om løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata
HelseOmsorg21-rådet (rådet) er en nasjonal dialogarena mellom den offentlige sentrale helseforvaltningen, offentlige helse- og omsorgstjenester, universitets- og høyskolesektoren, kommunal sektor, instituttsektor, privat sektor og brukerorganisasjoner.
Rådet har tidligere sendt inn høringssvar til denne forskriften og svarer med dette ut departementets ønsker om en særskilt vurdering av:
§ 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (høringsnotatet punkt 5.4.2)
Rådet støtter at beredskapsregisteret skal inkluderes i løsningen i Direktoratet for e-helse. C19 er et register som kan ha stor betydning for flere, viktig at dette registeret er tilgjengelig på lik linje som andre registre.
Rådet stiller spørsmålstegn ved om hvorfor kun befolkningsundersøkelser fra FHI skal inkluderes. I Norge har vi flere befolkningsundersøkelser som Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT), Helseundersøkelsen i Hordaland (HUSK) og Tromsø-undersøkelsen, SAMINOR og Ungdata, som er svært viktige helsedata for befolkningen.
Som i forrige høringsrunde mener rådet det er viktig at også andre helsedata enn kun registerdata gjøres tilgjengelig. Dette vil gjelde pasientgenererte data i form av sensordata, PROM/PREM, genetiske data, journalinformasjon i form av bilder og tekst eller andre typer data.
§ 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
Rådet støtter at Direktoratet for e-helse får vedtaksmyndighet for tilgjengeliggjøring på samme vilkår som de respektive registerforvalterne har i dag samt at Direktoratet for e-helse kan beslutte hvordan de ulike opplysningene i registrene skal tilgjengeliggjøres. Dette vil spare tid og ressurser for registerforvalternes andre oppgaver og det er sannsynlig at dette også vil være gunstig for den som har søkt om data. Rådet stiller seg positiv til lukkede analyserom for sikring av personvern. I tillegg støttes forslaget om Direktoratet for e-helse som en sentral nøkkelforvalter.
Ad punkt 5.5.5 rådføring med registerforvalterne. Et godt samarbeid mellom de respektive registerforvalterne og Direktoratet for e-helse er helt nødvendig. Det er registerforvalterne som nå sitter med den tyngste kompetansen om de ulike registrene samt metoder for å sammenstille dataene. Målet er å bygge opp solid kompetanse i Helsedataservice slik at Direktoratet for e-helse på sikt skal bli mer selvstendig og være en nasjonal kompetanseenhet med dedikert fagkompetanse. Det vil likevel være nødvendig med samarbeid mellom de ulike instansene, da registerforvalterne vil være de som til enhver tid har best faglig oversikt og dybdekunnskap om de ulike registrene.
§ 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
Som ved den tidligere høringen støtter rådet at Direktoratet for e-helse skal kunne gi dispensasjon fra taushetshetsplikten under forutsetning av at gjeldende lovverk for behandling av personopplysninger følges. Det er et mål med enklere tilgjengeliggjøring av data, samtidig som det er viktig at tillitten til befolkningen ivaretas.
§ 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Rådet var i forrige runde skeptiske til å gjøre unntak fra Direktoratets vedtaksmyndighet for offentlige virksomheter for bruk av data til oppgaver utenfor forskning, da dette ikke synes å være i tråd med målet om en felles plattform med tilgang til data. Videre er det som tidligere nevnt viktig at en ikke sedimenterer et kunstig skille mellom forskning som en nødvendig del av utvikling av kvalitet og ordinær bruk av data i kvalitetssikring. Rådet forstår at registerforvalterne har behov for enkel tilgang til egne data og støtter forslaget når dette gjelder data som ikke skal sammenstilles med data fra andre registre.
Avsluttende kommentarer
Nå som Helsanalyseplattformen er satt på pause hadde det vært ønskelig med et målbilde for de alternative løsningene.
Rådet antar at forskriften ivaretar de eventuelle endringene som kommer i forbindelse med den kommende organisasjonsgjennomgangen av Helsedirektoratet, Direktoratet for e-helse og Folkehelseinstituttet.
ved leder Per Morten Sandset
HelseOmsorg21-rådet (rådet) er en nasjonal dialogarena mellom den offentlige sentrale helseforvaltningen, offentlige helse- og omsorgstjenester, universitets- og høyskolesektoren, kommunal sektor, instituttsektor, privat sektor og brukerorganisasjoner.
Rådet har tidligere sendt inn høringssvar til denne forskriften og svarer med dette ut departementets ønsker om en særskilt vurdering av:
§ 3 første ledd bokstav n) om inkludering av beredskapsregistre (høringsnotatet punkt 5.4.2)
Rådet støtter at beredskapsregisteret skal inkluderes i løsningen i Direktoratet for e-helse. C19 er et register som kan ha stor betydning for flere, viktig at dette registeret er tilgjengelig på lik linje som andre registre.
Rådet stiller spørsmålstegn ved om hvorfor kun befolkningsundersøkelser fra FHI skal inkluderes. I Norge har vi flere befolkningsundersøkelser som Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT), Helseundersøkelsen i Hordaland (HUSK) og Tromsø-undersøkelsen, SAMINOR og Ungdata, som er svært viktige helsedata for befolkningen.
Som i forrige høringsrunde mener rådet det er viktig at også andre helsedata enn kun registerdata gjøres tilgjengelig. Dette vil gjelde pasientgenererte data i form av sensordata, PROM/PREM, genetiske data, journalinformasjon i form av bilder og tekst eller andre typer data.
§ 6 om sammenstillinger (høringsnotatet punkt 5.5.3)
Rådet støtter at Direktoratet for e-helse får vedtaksmyndighet for tilgjengeliggjøring på samme vilkår som de respektive registerforvalterne har i dag samt at Direktoratet for e-helse kan beslutte hvordan de ulike opplysningene i registrene skal tilgjengeliggjøres. Dette vil spare tid og ressurser for registerforvalternes andre oppgaver og det er sannsynlig at dette også vil være gunstig for den som har søkt om data. Rådet stiller seg positiv til lukkede analyserom for sikring av personvern. I tillegg støttes forslaget om Direktoratet for e-helse som en sentral nøkkelforvalter.
Ad punkt 5.5.5 rådføring med registerforvalterne. Et godt samarbeid mellom de respektive registerforvalterne og Direktoratet for e-helse er helt nødvendig. Det er registerforvalterne som nå sitter med den tyngste kompetansen om de ulike registrene samt metoder for å sammenstille dataene. Målet er å bygge opp solid kompetanse i Helsedataservice slik at Direktoratet for e-helse på sikt skal bli mer selvstendig og være en nasjonal kompetanseenhet med dedikert fagkompetanse. Det vil likevel være nødvendig med samarbeid mellom de ulike instansene, da registerforvalterne vil være de som til enhver tid har best faglig oversikt og dybdekunnskap om de ulike registrene.
§ 7 om overføring av myndighet til å gi dispensasjon fra taushetsplikten (høringsnotatet punkt 5.6)
Som ved den tidligere høringen støtter rådet at Direktoratet for e-helse skal kunne gi dispensasjon fra taushetshetsplikten under forutsetning av at gjeldende lovverk for behandling av personopplysninger følges. Det er et mål med enklere tilgjengeliggjøring av data, samtidig som det er viktig at tillitten til befolkningen ivaretas.
§ 10 tredje ledd bokstav b om registerforvalternes forskning på data i eget register (høringsnotatet punkt 5.11.4)
Rådet var i forrige runde skeptiske til å gjøre unntak fra Direktoratets vedtaksmyndighet for offentlige virksomheter for bruk av data til oppgaver utenfor forskning, da dette ikke synes å være i tråd med målet om en felles plattform med tilgang til data. Videre er det som tidligere nevnt viktig at en ikke sedimenterer et kunstig skille mellom forskning som en nødvendig del av utvikling av kvalitet og ordinær bruk av data i kvalitetssikring. Rådet forstår at registerforvalterne har behov for enkel tilgang til egne data og støtter forslaget når dette gjelder data som ikke skal sammenstilles med data fra andre registre.
Avsluttende kommentarer
Nå som Helsanalyseplattformen er satt på pause hadde det vært ønskelig med et målbilde for de alternative løsningene.
Rådet antar at forskriften ivaretar de eventuelle endringene som kommer i forbindelse med den kommende organisasjonsgjennomgangen av Helsedirektoratet, Direktoratet for e-helse og Folkehelseinstituttet.
ved leder Per Morten Sandset
Med vennlig hilsen
HelseOmsorg21-rådet
HelseOmsorg21-rådet