Dato: 01.12.2022 Høringssvar fra Novartis Norge AS til Forslag til forskrift om Nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata 2022 Novartis viser til Helse- og omsorgsdepartements (HOD) høring om forslag til forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Novartis stiller seg positive til departementets forslag, og viser også til LMIs innspill i samme høring. Novartis Norge AS er et av Norges største legemiddelselskaper og arbeider for å oppdage, utvikle og markedsføre innovative legemidler som forebygger og behandler sykdom, samt forbedrer pasientens livskvalitet. Vi jobber dedikert med å innhente mer informasjon om våre terapier og terapiområder fra registerstudier og lignende, som gir kunnskap som kan føre til bedre og mer effektiv behandlingspraksis. Novartis er positive til forslaget om å samle vedtaksmyndighet hos Direktoratet for e-helse, samt vedtak for dispensasjon fra taushetsplikten som i dag ligger hos de regionale etiske komittene og Helsedirektoratet. Novartis sendte innspill i foregående høring om forskriftsendring i august 2021, der vi støttet en nasjonal løsning med både en forvaltningsfunksjon (Helsedataservice) og en teknisk løsning for tilgjengeliggjøring (Helseanalyseplaformen). Vi mener det er positivt at departementet i forskrift sikrer «en vei inn». Som en del av EU-kommisjonens forslag om et europeisk rammeverk for for deling av helsedata (EHDS), foreslås det etablering av nasjonale organer som skal behandle søknader om tilgang til helsedata. Etablering av helsedataservice og helsedataplatformen må utvikles slik at tjenesten kan tilfredstille krav som ilegges Norge som følge av denne forordningen. Helseanalyseplatformen ble satt på vent i desember 2021 pga. jurdiske utfordringer. Vi mener det er positivt at departementet foreslår å ta i bruk allerede etablerte løsninger i påvente av en nasjonal plattform. Likevel mener vi det er bekymringsfult at arbeidet stadig er satt på pause, et år etter prosjektet ble satt på vent. Videre mener vi at det må dedikeres tilstrekkelig med ressurser til en sentral vedtaksmyndighet som helsedataservice, slik at potensialet som ligger en en slik sentralisering blir optimalt utnyttet. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
