Høringssvar - Forslag til forskrift om løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata - Helseanalyseplattformen og Helsedataservice
Vi viser til høring datert 22. april om forslag til forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata, og ønsker å uttrykke vår generelle støtte til forslaget.
Digitaliseringsdirektoratet (Digdir) skal fremme digitaliseringsvennlig regelverk, og en sentral del av dette er å gi høringsuttalelser som påpeker regulatoriske utfordringer eller hindringer knyttet til digitalisering og datadeling i lovgivningsarbeid. Økt deling av data er et uttalt politisk mål, blant annet i digitaliseringsstrategien fra regjeringen og KS, fordi det kan gjøre offentlig sektor mer effektiv, gi bedre tjenester for brukerne av offentlige tjenester og bidra til økt verdiskapning i næringslivet. Digdir er derfor positive til et forskrift som regulerer etablering, forvaltning og utvikling av helseanalyseplattformen som sikrer tilgjengeliggjøring av helsedata til sekundærbruk med formål om å fremme helse og gi bedre helse- og omsorgstjenester.
Digitaliseringsdirektoratet ønsker å komme med noen bemerkninger til forslaget.
Tiltak som øker tillit og fremmer deling av data
Vi vil trekke frem at det er positivt at det legges opp til å samle vedtaksmyndighet for tilgjengeliggjøring av helsedata fra registrene som er omfattet av forslått §6 og en korresponderende tilgjengeliggjøringssplikt jf. §7 første ledd jf. §20 bokstav c. Etter erfaringer fra Nasjonalt ressurssenter for deling av data, er uklarhet i hvem som har tolkningsmyndighet for utleveringshjemler ofte et hinder for effektiv deling av data. Å samle vedtaksmyndighet hos en aktør vil bidra til en mer enhetlig praksis i tolking av regelverket og tydeliggjøre roller og ansvar i delingssituasjoner. Etter vårt syn vil dette gjøre det enklere å få data delt.
Ved deling av data er det viktig at den registrertes rettigheter blir ivaretatt, slik at økt deling av data ikke medfører svekket tillit hos de registrerte. Tillit er særlig viktig på et område som helse, hvor tillitsrelasjonen til den som yter helsehjelp vil kunne påvirke den enkeltes bruk av helsetjenester.
Som det fremgår av høringsnotatet skal Direktoratet for e-helse tilby digitale innsynstjenester for de registrerte om opplysninger som er overført til helseanalyseplattformen. Dette inkluderer hvilke opplysninger som er overført, hvem opplysningene er tilgjengeliggjort for og hva opplysningene er brukt til jf. foreslått §§ 16 og 17. Vi mener innbyggertjenestene som beskrevet i høringsnotatet kap. 14 er viktige tiltak for å sikre den registrertes rettigheter og må anses som avgjørende for etablering av Helseanalyseplattformen.
Vi støtter departementets vurdering av behovet for å unngå en detaljert beskrivelse av den tekniske løsningen for plattformen. Teknologinøytralitet sikrer tilstrekkelig fleksibilitet slik at man kan fange opp teknologiske endringer og nye muligheter senere. I denne forbindelse ber vi om at det i utforming av plattformen og valg av tekniske og organisatoriske løsningen, også blir tatt hensyn til utviklingen på europeisk nivå på dette området. Valg av løsning bør tilrettelegge for eventuell deltagelse i EU-initiativer som har tilgrensende formål som Helseanalyseplattformen som for eksempel EU Health Data Spaces.
Vi vil berømme departementet for vurderingene som er blitt gjort i høringsnotatet kap. 15.2 rundt bruk av skytjenester. Drøftingen får frem kompleksitet ved valg av skytjenester på en god måte. Som det fremgår av høringsnotatet, er det viktig at de som skal forvalte Helseanalyseplattformen har kompetanse på skykontrakter, kontraktsoppfølging og tiltak for å sikre at skyleverandøren behandler dataene som forutsatt. Digdir støtte denne vurderingen og påpeker at det må avsettes tilstrekkelig ressurser for dette i Helsedataservice sine budsjetter.
I høringsnotatet kapittel 12 drøftes betaling og gjenytelser. Her kommer det frem at det legges opp til at betalingen bør fastsettes likt for offentlige og private mottakere av data for like tjenester. «Særlige satser for private aktører vil etter departementets vurdering bryte med målet om å stimulere til innovasjon og næringsutvikling».
Etter vår erfaring, vil en betalingsstrategi der privat, offentlige og forskningsinstanser betaler etter samme satser kunne hindre at en del små bedrifter og forskningsprosjekter får tilgang til gode data dersom prisene blir satt for høyt. Vi stiller spørsmål om praksis man legger opp til her ved “interfakturering”. Digdir mener at deling av data mellom offentlige aktører i størst mulig grad bør være vederlagsfritt. Vi ber derfor at departementet i det videre arbeidet med forslaget utreder nærmere de (utilsiktede) konsekvenser ved valgt betalingsmodell.
Sarah Jane Hails Gjelsten
Vi viser til høring datert 22. april om forslag til forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata, og ønsker å uttrykke vår generelle støtte til forslaget.
Digitaliseringsdirektoratet (Digdir) skal fremme digitaliseringsvennlig regelverk, og en sentral del av dette er å gi høringsuttalelser som påpeker regulatoriske utfordringer eller hindringer knyttet til digitalisering og datadeling i lovgivningsarbeid. Økt deling av data er et uttalt politisk mål, blant annet i digitaliseringsstrategien fra regjeringen og KS, fordi det kan gjøre offentlig sektor mer effektiv, gi bedre tjenester for brukerne av offentlige tjenester og bidra til økt verdiskapning i næringslivet. Digdir er derfor positive til et forskrift som regulerer etablering, forvaltning og utvikling av helseanalyseplattformen som sikrer tilgjengeliggjøring av helsedata til sekundærbruk med formål om å fremme helse og gi bedre helse- og omsorgstjenester.
Digitaliseringsdirektoratet ønsker å komme med noen bemerkninger til forslaget.
Tiltak som øker tillit og fremmer deling av data
Vi vil trekke frem at det er positivt at det legges opp til å samle vedtaksmyndighet for tilgjengeliggjøring av helsedata fra registrene som er omfattet av forslått §6 og en korresponderende tilgjengeliggjøringssplikt jf. §7 første ledd jf. §20 bokstav c. Etter erfaringer fra Nasjonalt ressurssenter for deling av data, er uklarhet i hvem som har tolkningsmyndighet for utleveringshjemler ofte et hinder for effektiv deling av data. Å samle vedtaksmyndighet hos en aktør vil bidra til en mer enhetlig praksis i tolking av regelverket og tydeliggjøre roller og ansvar i delingssituasjoner. Etter vårt syn vil dette gjøre det enklere å få data delt.
Ved deling av data er det viktig at den registrertes rettigheter blir ivaretatt, slik at økt deling av data ikke medfører svekket tillit hos de registrerte. Tillit er særlig viktig på et område som helse, hvor tillitsrelasjonen til den som yter helsehjelp vil kunne påvirke den enkeltes bruk av helsetjenester.
Som det fremgår av høringsnotatet skal Direktoratet for e-helse tilby digitale innsynstjenester for de registrerte om opplysninger som er overført til helseanalyseplattformen. Dette inkluderer hvilke opplysninger som er overført, hvem opplysningene er tilgjengeliggjort for og hva opplysningene er brukt til jf. foreslått §§ 16 og 17. Vi mener innbyggertjenestene som beskrevet i høringsnotatet kap. 14 er viktige tiltak for å sikre den registrertes rettigheter og må anses som avgjørende for etablering av Helseanalyseplattformen.
Vi støtter departementets vurdering av behovet for å unngå en detaljert beskrivelse av den tekniske løsningen for plattformen. Teknologinøytralitet sikrer tilstrekkelig fleksibilitet slik at man kan fange opp teknologiske endringer og nye muligheter senere. I denne forbindelse ber vi om at det i utforming av plattformen og valg av tekniske og organisatoriske løsningen, også blir tatt hensyn til utviklingen på europeisk nivå på dette området. Valg av løsning bør tilrettelegge for eventuell deltagelse i EU-initiativer som har tilgrensende formål som Helseanalyseplattformen som for eksempel EU Health Data Spaces.
Vi vil berømme departementet for vurderingene som er blitt gjort i høringsnotatet kap. 15.2 rundt bruk av skytjenester. Drøftingen får frem kompleksitet ved valg av skytjenester på en god måte. Som det fremgår av høringsnotatet, er det viktig at de som skal forvalte Helseanalyseplattformen har kompetanse på skykontrakter, kontraktsoppfølging og tiltak for å sikre at skyleverandøren behandler dataene som forutsatt. Digdir støtte denne vurderingen og påpeker at det må avsettes tilstrekkelig ressurser for dette i Helsedataservice sine budsjetter.
I høringsnotatet kapittel 12 drøftes betaling og gjenytelser. Her kommer det frem at det legges opp til at betalingen bør fastsettes likt for offentlige og private mottakere av data for like tjenester. «Særlige satser for private aktører vil etter departementets vurdering bryte med målet om å stimulere til innovasjon og næringsutvikling».
Etter vår erfaring, vil en betalingsstrategi der privat, offentlige og forskningsinstanser betaler etter samme satser kunne hindre at en del små bedrifter og forskningsprosjekter får tilgang til gode data dersom prisene blir satt for høyt. Vi stiller spørsmål om praksis man legger opp til her ved “interfakturering”. Digdir mener at deling av data mellom offentlige aktører i størst mulig grad bør være vederlagsfritt. Vi ber derfor at departementet i det videre arbeidet med forslaget utreder nærmere de (utilsiktede) konsekvenser ved valgt betalingsmodell.
Sarah Jane Hails Gjelsten