Høringssvar fra Roche Norge AS til Forslag til forskrift om løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata (Helseanalyseplattformen og Helsedataservice)
Vi takker for muligheten til å komme med innspill og vil understreke at Roche Norge AS stiller seg bak høringssvaret fra Legemiddelindustrien (LMI) fra 7.6.21.
Roche er et internasjonalt konsern med utstrakt virksomhet innen legemidler, diagnostikk og digitale helseløsninger. Tilgang til bruk av helsedata er sentralt for å lykkes med utvikling av ny teknologi innen disse områdene, og for at våre produkter og tjenester skal kunne bli tilgjengelig og gi verdi for norske pasienter.
Norge har med våre ulike helseregistre et godt utgangspunkt, og med etableringen av Helseanalyseplattformen og Helsedataservice mulighet til å etablere gode systemer som sikrer nødvendig og rask tilgang til helsedata for ulike formål.
Som LMI understreker i sitt innspill, mener Roche at innovasjon og næringsutvikling bør inkluderes i forskriftens virkeområde. For å realisere det overordnede målet vil vi i tillegg spesifikt fremheve viktigheten av mulighet for registrering og monitorering av medisinsk behandlingseffekt, og sammenkobling av disse dataene med helsedata fra andre registre, som grunnlag for innovative innkjøpsmetoder. Spesielt er dette viktig innen områder som persontilpasset medisin, nye avanserte terapiformer og behandling for sjeldne sykdommer, der datagrunnlaget ved medisinsk godkjenning ofte er begrenset. Også innen systemet for Nye Metoder bør det investeres i fagressurser som i samarbeid med Helsedataservice kan tilrettelegge for økt bruk av helsedata i metodevurderinger, anskaffelser og innføring av nye behandlinger. Sammen med leverandørene kan det da utvikles gode metoder for bruk av helsedata slik at norske pasienter raskt kan få tilgang til ny behandling, og som sikrer en effektiv og bærekraftig bruk av helsetjenestens ressurser.
Interoperabilitet og kvalitet
God interoperabilitet er viktig, samt at kvaliteten på helsedata sikres i hht. internasjonale standarder og blir mer enhetlig på tvers av ulike helseregistre. Dette vil styrke Norges attraktivitet for internasjonale kliniske studier, samt øvrige forsknings- og innovasjonssamarbeid. Vi ber i den forbindelse om at Reseptregisteret også vurderes inkludert i Helseanalyseplattformen.
Vi opplever i dag lange ventetider i utlevering av helsedata fra de ulike helseregistrene. Dette må forbedres slik at tilgang til helsedata for sekundær bruk ikke blir en flaskehals i arbeidet for bedre pasientbehandling, forskning, innovasjon og næringsutvikling.
Vi takker for muligheten til å komme med innspill og vil understreke at Roche Norge AS stiller seg bak høringssvaret fra Legemiddelindustrien (LMI) fra 7.6.21.
Roche er et internasjonalt konsern med utstrakt virksomhet innen legemidler, diagnostikk og digitale helseløsninger. Tilgang til bruk av helsedata er sentralt for å lykkes med utvikling av ny teknologi innen disse områdene, og for at våre produkter og tjenester skal kunne bli tilgjengelig og gi verdi for norske pasienter.
Norge har med våre ulike helseregistre et godt utgangspunkt, og med etableringen av Helseanalyseplattformen og Helsedataservice mulighet til å etablere gode systemer som sikrer nødvendig og rask tilgang til helsedata for ulike formål.
Som LMI understreker i sitt innspill, mener Roche at innovasjon og næringsutvikling bør inkluderes i forskriftens virkeområde. For å realisere det overordnede målet vil vi i tillegg spesifikt fremheve viktigheten av mulighet for registrering og monitorering av medisinsk behandlingseffekt, og sammenkobling av disse dataene med helsedata fra andre registre, som grunnlag for innovative innkjøpsmetoder. Spesielt er dette viktig innen områder som persontilpasset medisin, nye avanserte terapiformer og behandling for sjeldne sykdommer, der datagrunnlaget ved medisinsk godkjenning ofte er begrenset. Også innen systemet for Nye Metoder bør det investeres i fagressurser som i samarbeid med Helsedataservice kan tilrettelegge for økt bruk av helsedata i metodevurderinger, anskaffelser og innføring av nye behandlinger. Sammen med leverandørene kan det da utvikles gode metoder for bruk av helsedata slik at norske pasienter raskt kan få tilgang til ny behandling, og som sikrer en effektiv og bærekraftig bruk av helsetjenestens ressurser.
Interoperabilitet og kvalitet
God interoperabilitet er viktig, samt at kvaliteten på helsedata sikres i hht. internasjonale standarder og blir mer enhetlig på tvers av ulike helseregistre. Dette vil styrke Norges attraktivitet for internasjonale kliniske studier, samt øvrige forsknings- og innovasjonssamarbeid. Vi ber i den forbindelse om at Reseptregisteret også vurderes inkludert i Helseanalyseplattformen.
Vi opplever i dag lange ventetider i utlevering av helsedata fra de ulike helseregistrene. Dette må forbedres slik at tilgang til helsedata for sekundær bruk ikke blir en flaskehals i arbeidet for bedre pasientbehandling, forskning, innovasjon og næringsutvikling.