Dato: 27.10.2020 Høringssvar - Forslag om endring i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram – vaksinasjon mot covid-19 Norges Farmaceutiske Forening, Farmaceutene, takker anledningen til å gi innspill. Farmaceutene arbeider for riktig legemiddelbruk og for en høy faglig og yrkesetisk standard blant våre over 4500 medlemmer. Farmasøyter er den gruppen autorisert helsepersonell med bredest ekspertise på legemidler. Vår legemiddelfaglige kompetanse dekker hele legemiddelområdet fra forskning og utvikling, via produksjon, distribusjon og til klinisk bruk av legemidler. Farmaceutene støtter forslaget om å inkludere covid-19-vaksine i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram. Dette slik at det blir en helhetlig nasjonal plan for distribusjon, oversikt, gjennomføring, overvåkning og kommunikasjon. Legemiddelhåndtering er farmasøytisk spesialkompetanse, og Farmaceutene er spesielt bekymret for at en manglende helhetlig nasjonal plan ville kunne føre til forringet kvalitet på vaksiner som settes. Flere av vaksinekandidatene krever ulike former for kjølekjede (dypfrys, kjøleskap o.l.). Etter det vi har kjennskap til skal noen vaksinekandidater (bla. Pfizer, BioNTech) lagres ved 70 minusgrader, og overlever kun 1 døgn ved vanlig kjøling. Andre vaksinekandidater (bla. Moderna ) krever 20 minusgrader for lagring, og overlever kun rundt 7 døgn i vanlig kjøling. Har kommunene den kompetansen som skal til for å håndtere at vaksinene blir forskriftsmessig håndtert i den tiden det vil ta fra kommunen mottar vaksinen til kommunens innbyggere har fått satt sin(e) dose(r)? Inkludert prosedyrer for eventuell tining av vaksiner før vaksinering, og sikring av destruering av opptinte vaksiner som ikke ble satt? Bruk av inaktive vaksiner vil ha store samfunnsmessige konsekvenser- spesielt siden effekten til vaksinekandidatene per i dag ikke trenge å være mer enn 50%. Kun et fåtall av norske kommuner har ansatt kommunefarmasøyter, som det vil være naturlig å involvere for å sikre riktig legemiddelhåndtering av covid-19 vaksiner i kommunen. Farmaceutene finner det derfor naturlig at apotek og apotekfarmasøyter inkluderes i den nasjonale planen, ved at det tilrettelegges for samarbeid mellom kommunene og apotek i kommunen eventuelt nærliggende apotek for kommuner uten apotek. Det er per i dag 975 apotek med over 3700 farmasøyter Vi mener også at dersom apotekfarmasøyter får lovmessig rett til å rekvirere og administrere covid-19-vaksine vil dette gi en ytterligere ressurs til den omfattende vaksinasjonen den norske befolkningen står overfor. Farmasøyter i Norge er helsepersonell med lovpålagt meldeplikt til Legemiddelverket ved mistanke om sammenheng mellom en reaksjon og et legemiddel – inkludert biologiske legemidler som vaksiner. Meldeplikt vil være avgjørende siden dette er en ny vaksine. Overvåkning av mistenkte bivirkninger etter vaksinasjon er også hjemlet i SYSVAK-forskriften, men meldingene håndteres utenfor Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK)-registeret - ved at et utfylt skjema sendes per post i lukket konvolutt merket Bivak til Folkehelseinstituttet. Legemiddelverket har i vår meldt at målet er at vaksinebivirkninger skal kunne meldes inn gjennom samme portal som øvrige legemidler, og Farmaceutene håper dette er koordinert til vaksineringen mot Covid-19 starter. Med vennlig hilsen for Norges Farmaceutiske Forening Rønnaug Larsen Leder Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
