Høringssvar fra Helsedirektoratet - Forlengelse av midlertidige hjemler i helseberedskapsloven (endringer for å avhjelpe konsekvenser av covid-19)
Det vises til høringsbrev mottatt 15. oktober 2020 vedrørende f orlengelse av midlertidige hjemler i helseberedskapsloven for å avhjelpe konsekvensene av covid-19.
Bakgrunnen for forslaget er at det fortsatt er behov for hjemmel som gir adgang til å videreføre mulighet for unntak og tilpasninger fra pasient- og brukerrettighetsloven, samt videreføre bestemmelser i forskrift 6. mars 2020 nr. 239 om tiltak for å sikre tilgangen til legemidler, medisinsk utstyr og personlig verneutstyr som følge av utbruddet av coronaviruset.
Helsedirektoratet støtter forslaget om å forlenge de midlertidige hjemlene. Ettersom det er knyttet stor usikkerhet til pandemiens videre utvikling ser vi nødvendigheten av at disse videreføres som foreslått.
Endringer i smittesituasjonen kan oppstå raskt, og da endre belastingen på helsetjenesten betydelig slik at behov for unntak fra pasient- og brukerrettighetsloven kan oppstå.
Når det gjelder unntak fra gjeldende lovgivning om medisinsk utstyr og personlig verneutstyr, så vurderes det å være behov for å videreføre forskrift om tiltak for å sikre tilgangen til legemidler, medisinsk utstyr og personlig verneutstyr. Helsedirektoratet har fattet vedtak med hjemmel i forskriften § 5, med varighet frem til 1. januar 2021. Ved forlengelse av hjemmelen og videreføring av bestemmelsene som gir mulighet for unntak fra gjeldende lovgivning vil det måtte vurderes på nytt for hvert enkelt unntak om betingelsene for å fatte nytt vedtak som forlenger unntaket, er oppfylt.
Bakgrunnen for forslaget er at det fortsatt er behov for hjemmel som gir adgang til å videreføre mulighet for unntak og tilpasninger fra pasient- og brukerrettighetsloven, samt videreføre bestemmelser i forskrift 6. mars 2020 nr. 239 om tiltak for å sikre tilgangen til legemidler, medisinsk utstyr og personlig verneutstyr som følge av utbruddet av coronaviruset.
Helsedirektoratet støtter forslaget om å forlenge de midlertidige hjemlene. Ettersom det er knyttet stor usikkerhet til pandemiens videre utvikling ser vi nødvendigheten av at disse videreføres som foreslått.
Endringer i smittesituasjonen kan oppstå raskt, og da endre belastingen på helsetjenesten betydelig slik at behov for unntak fra pasient- og brukerrettighetsloven kan oppstå.
Når det gjelder unntak fra gjeldende lovgivning om medisinsk utstyr og personlig verneutstyr, så vurderes det å være behov for å videreføre forskrift om tiltak for å sikre tilgangen til legemidler, medisinsk utstyr og personlig verneutstyr. Helsedirektoratet har fattet vedtak med hjemmel i forskriften § 5, med varighet frem til 1. januar 2021. Ved forlengelse av hjemmelen og videreføring av bestemmelsene som gir mulighet for unntak fra gjeldende lovgivning vil det måtte vurderes på nytt for hvert enkelt unntak om betingelsene for å fatte nytt vedtak som forlenger unntaket, er oppfylt.