Høringssvar fra Helse Bergen på «Høring 2020/2491-1 – Endringer i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler – legemidler omfattet av beredskapsplikt»
Helse Bergen takker for muligheten til å kommentere denne høringen fra Helse- og omsorgsdepartementet.
I høringen redegjøres det for et forslag om å fjerne oppføring av ATC-gruppene J05AF og J05AR (HIV-legemidler) fra legemiddelgrossistenes beredskapsplikt, jfr grossistforskriften §5 – som omhandler beredskapssikring av legemidler for primærhelsetjenesten tilsvarende minimum 2 måneders omsetning. Bakgrunnen for forslaget er at finansieringsansvaret for disse legemidlene 1.januar 2018 ble overført til helseforetakene (HFene). Beredskapsansvaret for HF-finansierte legemidler generelt tilligger HF-ene, og det argumenteres derfor for at å fjerne disse legemidlene fra grossistenes beredskapsplikt representer en harmonisering av de ulike forskriftene. Det poengteres også at grossistenes kompensasjon for beredskapssikringen bortfalt kort tid etter overføring av finansieringsansvaret, selv om fortsatt lagring har påført grossistene de samme merkostnader.
I høringen omtales også at tilsvarende prinsipp vil gjøres gjeldende for en rekke legemidler innen transplantasjonsmedisin (L04AA06, L04AA10, L04AA18, L04AD01 og L04AD02), der finansieringsansvaret vil overføres til HF-ene fra 1.september 2020.
Helse Bergen forstår godt det prinsipielle grunnlaget for endringene som foreslås, men mener at det er viktig at påse at de aktuelle ATC-gruppene virkelig er forsvarlig beredskapssikret via HF-enes grossist- og innkjøpsavtaler, før lagerføringen ihht. grossistforskriftens §5 opphører. Dette for å sikre at intensjonen med beredskapssikring er oppfylt, nemlig å påse at pasienter kan kontinuere igangsatt behandling dersom midlertidig avbrudd i leveransene skulle oppstå. Både når det gjelder HIV-behandling (allmennfarlig smittsom sykdom) og transplantasjonsmedisin (risiko for avstøting dersom avbrudd i behandlingen) bør dette hensynet veie tungt.
Parallelt med denne høringen har vi derfor kontaktet Sykehusinnkjøp HF – Divisjon Legemidler, og signalisert et forslag om at beredsksapssikring av legemidlene bør implementeres i oppdaterte innkjøps- og grossistavtaler på vegne av HF-ene, etter tilsvarende prinsipp som «kritiske lister» som omfatter en rekke andre legemidler som finansieres av HF-ene. I sammenheng med HIV-behandling er det også naturlig å inkludere ATC-gruppe J05AX (raltegravir) og J05AE (darunavir og ritonavir) i en slik ordning.
Helse Bergen takker for muligheten til å kommentere denne høringen fra Helse- og omsorgsdepartementet.
I høringen redegjøres det for et forslag om å fjerne oppføring av ATC-gruppene J05AF og J05AR (HIV-legemidler) fra legemiddelgrossistenes beredskapsplikt, jfr grossistforskriften §5 – som omhandler beredskapssikring av legemidler for primærhelsetjenesten tilsvarende minimum 2 måneders omsetning. Bakgrunnen for forslaget er at finansieringsansvaret for disse legemidlene 1.januar 2018 ble overført til helseforetakene (HFene). Beredskapsansvaret for HF-finansierte legemidler generelt tilligger HF-ene, og det argumenteres derfor for at å fjerne disse legemidlene fra grossistenes beredskapsplikt representer en harmonisering av de ulike forskriftene. Det poengteres også at grossistenes kompensasjon for beredskapssikringen bortfalt kort tid etter overføring av finansieringsansvaret, selv om fortsatt lagring har påført grossistene de samme merkostnader.
I høringen omtales også at tilsvarende prinsipp vil gjøres gjeldende for en rekke legemidler innen transplantasjonsmedisin (L04AA06, L04AA10, L04AA18, L04AD01 og L04AD02), der finansieringsansvaret vil overføres til HF-ene fra 1.september 2020.
Helse Bergen forstår godt det prinsipielle grunnlaget for endringene som foreslås, men mener at det er viktig at påse at de aktuelle ATC-gruppene virkelig er forsvarlig beredskapssikret via HF-enes grossist- og innkjøpsavtaler, før lagerføringen ihht. grossistforskriftens §5 opphører. Dette for å sikre at intensjonen med beredskapssikring er oppfylt, nemlig å påse at pasienter kan kontinuere igangsatt behandling dersom midlertidig avbrudd i leveransene skulle oppstå. Både når det gjelder HIV-behandling (allmennfarlig smittsom sykdom) og transplantasjonsmedisin (risiko for avstøting dersom avbrudd i behandlingen) bør dette hensynet veie tungt.
Parallelt med denne høringen har vi derfor kontaktet Sykehusinnkjøp HF – Divisjon Legemidler, og signalisert et forslag om at beredsksapssikring av legemidlene bør implementeres i oppdaterte innkjøps- og grossistavtaler på vegne av HF-ene, etter tilsvarende prinsipp som «kritiske lister» som omfatter en rekke andre legemidler som finansieres av HF-ene. I sammenheng med HIV-behandling er det også naturlig å inkludere ATC-gruppe J05AX (raltegravir) og J05AE (darunavir og ritonavir) i en slik ordning.
Med vennlig hilsen
Tormod K Bjånes, overlege, leder Legemiddelkomiteen
Tormod K Bjånes, overlege, leder Legemiddelkomiteen