Dato: 13.01.2020 Høringssvar fra ELIXIR Norge i forbindelse med Forslag til lov om e-helse (e-helseloven) og endringer i forskrift om IKT- standardisering ELIXIR Norge ( https://www.elixir-norway.org/ ) er et nasjonalt infrastrukturprosjekt som står på det nasjonale veikartet for forskningsinfrastruktur og som er finansiert i flere omganger via Norges Forskningsråd og de ansvarlige institusjonene. ELIXIR Norge er en del av den europeiske infrastrukturen for bioinformatikk, og arbeider innen hele bredden av Life Science, herunder også e-helserelaterte problemstillinger. Arbeidet består i både utvikling av infrastruktur, bidrag til etablering av standarder og løsninger for forskning på sensitive data, blant annet deling og analyse av slike data. ELIXIR Norge har valgt å komme med et høringssvar, siden vår aktivitet tangerer e-helse og vi mener å ha relevant kompetanse innen enkelte områder i lovforslaget. Generelle kommentarer: I §2 i forslaget nevnes at nasjonale e-helsetiltak skal understøtte blant annet vitenskapelige formål. Vi noterer at loven i relativt liten grad tar hensyn til den akselererende utvikling innen presisjonsmedisin, som i økende grad er informert av genetisk kunnskap. I den forbindelse mener vi det er et viktig moment at avstanden mellom forskning og klinisk hverdag blir stadig mindre, noe som i liten grad omtales eller blir tatt hensyn til i loven. Vi mener at dette er en svakhet ved lovutkastet. Tilgang til stordata i sanntid vil være av verdi i denne forbindelse, og bør legges til rette for. Dette omtales heller ikke. Vi mener at forskning burde være omtalt og ivaretatt i lovforslaget i et større omfang, mens dette aspektet nå i hovedsak er fraværende. Det er av stor betydning å følge med på, og ta i bruk, gode, fremtidsrettede og standardiserte kodeverk, blant annet for fremtidig forskningsbruk, men også for internasjonalt samarbeid. Dette er helt nødvendig for eksempel ved forskning på sjeldne sykdommer. Internasjonale standarder er under utvikling på flere områder, blant annet innen genetisk informasjon (se for eksempel https://www.iso.org/committee/7546903.html ). Vi er selv engasjert i definisjon av standarder for deling av relevante datatyper (såkalt FAIR-sharing, se https://fairsharing.org/ ). Vi mener at en større vektlegging av utvikling og implementering av standarder er viktig, og at dette må gjenspeiles bedre i lovteksten. Det heter at loven skal legge til rette for bedre nasjonal samordning og samhandling mellom forvaltningsnivåene. Regionale helseforetak, helseforetak, helseforvaltning, fylkeskommuner og kommuner som planlegger e-helsetiltak med nasjonal betydning, skal forelegge planene for Direktoratet for e-helse. Deretter skal direktoratet vurdere om tiltaket skal inngå i den nasjonale e-helseporteføljen. Lovforslaget gir Direktoratet for e-helse myndighet til å gi aktørene pålegg om at e-helsetiltak med nasjonal betydning som ikke er forelagt, skal forelegges for direktoratet. Det legges i §3 opp til en prosess der Direktoratet for e-helse ensidig definerer hva som skal inngå i den nasjonale e-helseporteføljen. Det synes som en uheldig prosess, siden det ikke er opplagt at Direktoratet for e-helse vil være optimalt informert til å fatte rett beslutning. Det er heller ikke nevnt noen ankemuligheter. Vi tror at alle ville være tjent med en med mer dynamisk prosess for etablering av konsensus. Det heter i forslaget at “Videre digitalisering forutsetter prioritering av arbeid med felles IKT-infrastrukturer, felles arkitektur, felles standarder, felles kodeverk og terminologi. Økt bruk av nasjonale løsninger [...] er også nødvendig for å utvikle en helhetlig og sammenhengende helse- og omsorgstjeneste.” Vi deler disse oppfatningene, og vi tror igjen at det er viktig å se dette som dynamiske prosesser der flere aktører kan delta i utviklingen, herunder ELIXIR Norge. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
