Standard Norge har ingen kommentarer til selve forordningen. Vi mener imidlertid det er utfordringer rundt de korte fristene før forordningen skal implementeres med tanke på det store etterslepet med å få harmonisert standardene for medisinsk utstyr. I CEN/CENELECs (de euoropeiske standardiseringsorganisasjonene) rådgivningsgruppe innenfor helsestandardisering ABHS (Advisory Board Health Sector) oppleves det at:
