🏠 Forside § Lover 📜 Forskrifter 💼 Bransjeforskrifter 📰 Lovtidend 🏛 Stortingsvoteringer Domstoler 🇪🇺 EU/EØS 📄 Siste endringer 📚 Rettsomrader 📊 Statistikk 🔍 Avansert sok Hjelp
Hjem / Horinger / Horing / Horingssvar
Regjeringen Med merknad
Til horingen: Høring – forslag til endringer i legemiddelforskriften § 14-14

Prostatakreftforeningen

Departement: Familiedepartementet 5 seksjoner

Innledning

Prostatakreftforeningen er glade for at departementet er i gang med oppfølgingen av Stortingsmelding 28: Legemiddelmeldingen «Riktig bruk bedre helse».

Vi vil i denne høringsuttalelsen kommentere de deler av høringsnotatet og de forslagene vedrørende bruk av legemidler vi har direkte innspill til. Dette gjelder i hovedsak departementets forslag om å oppheve legemiddelforskriftens § 14-14 første ledd bokstav d som omhandler erektil dysfunksjon.

Bakgrunn

Prostatakreft er den vanligste kreftformen i Norge, og rammer ca. 5.000 menn hvert år. Stadig flere av dem som rammes er yngre, yrkesaktive menn. Prostatakreftforeningen har i en årrekke jobbet aktivt for at legemidler mot erektil dysfunksjon, også omtalt som ereksjonssvikt (ED), skal fjernes fra listen over sykdommer/tilstander som er unntatt fra refusjon i legemiddelforskriften § 14-14, i tilfeller hvor ereksjonssvikten kommer som et resultat av en alvorlig underliggende sykdom.

En prostatakreftoperasjon er et alvorlig inngrep som har en rekke bivirkninger for dem som går gjennom den. I forbindelse med behandlingen vil noen ganger nerver i penis skades. Det kan svekke funksjonsevnen på en rekke områder. For oss i Prostatakreftforeningen er det viktig at pasientene får riktig behandling til riktig tid. Vi ser på legemidlene Cialis, Levitra og Viagra som en naturlig del av den enkelte pasients behandlingsforløp, og bruken av dem kan bidra både til rehabilitering av funksjonsevne i penis og redusert inkontinensproblematikk. Dette kan være med på å gi økt livskvalitet for de pasientene som har nytte av dem. Legemidler som gis ved injeksjons/stift har også god effekt for enkelte.

Etter operasjon av prostatakreft

Ved radikal operasjon for prostatakreft fjernes hele kjertelen. Ved prostatakreft ligger svulstene i utkanten av prostata-kjertelen. Noen ganger har den også vokst seg gjennom og utenfor kjertelen. Grundig utredning før operasjon er viktig med tanke på mulighetene for å bevare “nerve-kar-strengen”, som igjen er viktig for ereksjonsevnen. Nervene og blodkarene i nerve-kar-strengen går til svamplegemene i penis. Selv om nerve-kar-strengen blir skadd på en side er det gode sjanser for at ereksjonen blir bevart. Mulighetene for å bevare ereksjonen avhenger også av flere andre forhold. God ereksjon før operasjon bedrer sjansen for å få den tilbake.

Rett etter operasjon blir ereksjonen borte hos de fleste, og fokus ligger ofte først på å få kontroll på vannlatingen. Det er viktig at menn som ønsker å bevare potensen får veiledning ved samtale og tilbud om potensfremmende hjelpemidler både før og etter operasjonen. Større sykehus har ofte uroterapeuter som gir denne støtten. Oppfølgingen bør skje over noen måneder, fordi fokus på ereksjon ofte kommer først etter en stund.

Hos en del av pasientene kommer ereksjonen gradvis tilbake etter operasjon. Dette kan skje over flere år. Noen får den tilbake naturlig, andre må fortsette å bruke hjelpemidler. Etter operasjon vil det alltid være tørr orgasme ved utløsning. Den seksuelle lysten er i utgangspunktet bevart fordi man beholder det mannlige kjønnshormonet, men en del opplever likevel nedsatt lyst.

Etter strålebehandling

Uten hormonbehandling er som regel ereksjonsevnen ikke påvirket under, og i den første tiden etter strålebehandlingen. Ereksjonsevnen blir nedsatt med tiden, og etter tre år er resultatene for ereksjonssvikt omtrent like hos de som er strålebehandlet og de som er operert. Mange trenger seksuelle hjelpemidler for å få ereksjon. Ved hormonbehandling (som fjerner testosteron) i forbindelse med strålebehandlingen, kan det ta fra ett til flere år før nivåene av det mannlige kjønnshormonet tar seg opp igjen.

Vurdering av kostnadseffektivitet for behandling av erektil dysfunksjon

Vi mener det er viktig at legemiddelverket utreder den reelle kostnadseffektiviteten for disse legemidlene. For de pasientene dette berøre kan muligheten til å få disse legemidlene på blå resept utgjøre store endringer i livssituasjonen og livskvaliteten. Det handler ikke bare om de faktiske kostnadene for legemidlene, men økt livskvalitet. Det er ingen tvil om at for de menn som opplever erektil dysfunksjon som konsekvens av alvorlig sykdom er det er alvorlig og krevende livssituasjon å være i. Noen menn opplever at inkontinensproblemer kan bli så belastende at det påvirker både arbeidslivet og det sosiale livet. Vi mener det er svært viktig at disse legemidlene også tilbys pasienter med tanke på å forebygge inkontinens, og med hensikt å minske alvorlighetsgraden av inkontinensproblemer.  

Det er viktig at det tas med i beregninger for kost/nytte av disse legemidler at nedsatt evne og mulighet til å være i arbeid, samt et begrenset sosialt liv også koster samfunnet penger. Å gi flest mulig menn muligheten til å leve liv med god livskvalitet er verdifullt for samfunnet på mange flere området enn bare rent økonomisk.

Prostatakreftforeningen støtter Regjeringens forslag om at legemiddelforskriften §14-14 første ledd bokstav d) strykes. En slik forskriftsendring vil gjøre det mulig for pasienter som har fjernet prostata og fått behandling for prostatakreft å få disse legemidlene på blå resept.
Med vennlig hilsen

Prostatakreftforeningen v/