§ 1
Helseregisterloven – hregl
Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)
Sanksjonert/Vedtatt: 20.06.2014
I kraft: 01.01.2015
Departement: Helse- og omsorgsdepartementet
Merknader: Se også lov 15 juni 2018 nr. 38 om behandling av personopplysninger.
Endringshistorikk
41 endringer, 2014-2026
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
Kapittel 1. Generelle bestemmelser
§ 2
Definisjoner
helseopplysninger: personopplysninger om en fysisk persons fysiske eller psykiske helse, medregnet om ytelse av helsetjenester, som gir informasjon om vedkommendes helsetilstand, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 15 behandling av helseopplysninger: enhver operasjon eller rekke av operasjoner som gjøres med helseopplysninger, enten automatisert eller ikke, for eksempel innsamling, registrering, organisering, strukturering, lagring, tilpasning eller endring, gjenfinning, konsultering, bruk, utlevering ved overføring, spredning eller alle andre former for tilgjengeliggjøring, sammenstilling eller samkjøring, begrensning, sletting eller tilintetgjøring, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 2 helseregister: enhver strukturert samling av personopplysninger som er tilgjengelig etter særlige kriterier, og som inneholder helseopplysninger, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 6 dataansvarlig: ansvarlig for behandling av helseopplysninger, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 7 samtykke: enhver frivillig, spesifikk, informert og utvetydig viljesytring fra den registrerte der vedkommende ved en erklæring eller en tydelig bekreftelse gir sitt samtykke til behandling av helseopplysninger som gjelder vedkommende, jf. personvernforordningen artikkel 4 nr. 11 indirekte personidentifiserbare helseopplysninger: helseopplysninger der navn, fødselsnummer og andre personidentifiserende kjennetegn er fjernet, men hvor opplysningene likevel kan knyttes til en enkeltperson.
§ 3
Saklig virkeområde
§ 4
Geografisk virkeområde
§ 5
Forholdet til personvernforordningen og personopplysningsloven
Kapittel 2. Adgang til å behandle helseopplysninger og å etablere helseregistre
§ 6
Alminnelige vilkår for å behandle helseopplysninger
§ 7
(Opphevet)
§ 8
Vilkår for etablering av helseregistre ved forskrift
formålet med behandlingen av helseopplysningene, hvilke typer opplysninger som kan behandles, krav til identitetsforvaltning, krav til sikring av opplysningene, og hvem som er dataansvarlig.
§ 9
Registre som er samtykkebaserte eller uten personidentifiserende kjennetegn
den registrerte samtykker, eller opplysningene behandles uten at den dataansvarlige har tilgang til navn, fødselsnummer eller andre personidentifiserende kjennetegn.
§ 10
Helseregistre der den registrerte har rett til å motsette seg behandling av helseopplysninger
det for å oppnå formålet med behandlingen av opplysningene, og av hensyn til registerets kvalitet, ikke kan kreves at samtykke innhentes, og den registrerte har rett til å motsette seg at helseopplysninger behandles i registeret.
§ 11
Lovbestemte helseregistre
Dødsårsaksregisteret Kreftregisteret Medisinsk fødselsregister Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) Forsvarets helseregister Norsk pasientregister Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser System for bivirkningsrapportering Kommunalt pasient- og brukerregister Legemiddelregisteret.
§ 12
Helsearkivregisteret
§ 13
Innmelding av helseopplysninger til helseregistre
§ 14
Innhenting av personopplysninger fra offentlige myndigheter
§ 15
Hvem som har samtykkekompetanse
myndige personer, og mindreårige etter fylte 16 år.
§ 16
Plikt til å innrapportere data til statistikk
Kapittel 3. Alminnelige bestemmelser om behandling av helseopplysninger
§ 17
Taushetsplikt
§ 18
Forbud mot urettmessig tilegnelse av taushetsbelagte helseopplysninger
§ 19
Utarbeidelse av statistikk
§ 19 a
Tilgjengeliggjøring av helseopplysninger
opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål som er innenfor registerets formål, mottakeren kan godtgjøre at behandlingen vil ha rettslig grunnlag etter personvernforordningen artikkel 6 og 9, mottakeren kan godtgjøre at behandlingen av opplysningene vil være innenfor rammene av eventuelle samtykker og ikke i strid med eventuelle reservasjoner, og mottakeren har gjort rede for hvilke egnede tekniske og organisatoriske tiltak som skal settes i verk for å ivareta informasjonssikkerheten.
§ 19 b
Unntak fra taushetsplikten for indirekte personidentifiserbare helseopplysninger
§ 19 c
Sammenstilling
§ 19 d
Tilgjengeliggjøring for påtalemyndigheten, arbeidsgivere og forsikringsøyemed
§ 19 e
Dispensasjon fra taushetsplikten
opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål som er innenfor registerets formål, mottakeren har gjort rede for hvilke egnede tekniske og organisatoriske tiltak som skal settes i verk for å ivareta informasjonssikkerheten, og behandlingen av opplysningene er av vesentlig interesse for samfunnet.
§ 19 f
Frister for tilgjengeliggjøring av tilrettelagt statistikk og helseopplysninger
§ 19 g
Betaling for tilgjengeliggjøring
§ 19 h
Oversikt over tilgjengeliggjøring
§ 20
Nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring
ansvar og oppgaver for organet som løsningen er lagt til ansvar og oppgaver for dataansvarlige for registrene som omfattes, inkludert plikt til å overføre kvalitetssikrede opplysninger til løsningen og plikt til å tilgjengeliggjøre opplysninger krav til den organisatoriske og tekniske løsningen for å ivareta informasjonssikkerheten, innbyggertjenester og andre personvernkrav krav til mottaker av opplysningene om dekning av utgifter knyttet til tilgjengeliggjøring etter § 19 g og utgifter til forvaltning, drift og videreutvikling av løsningen krav til mottaker av opplysningene om publisering eller retur av analyseresultater.
§ 20 a
Forskrift om tilgjengeliggjøring av opplysninger fra Dødsårsaksregisteret for kommuneleger
§ 21
Informasjonssikkerhet
§ 22
Internkontroll
Kapittel 4. Informasjon, innsyn, retting, sletting og sperring
§ 23
Informasjon til allmennheten om behandling av helseopplysninger
§ 24
Rett til informasjon og innsyn
§ 25
Retting, sperring eller sletting
Kapittel 5. Tilsyn og sanksjoner
§ 26
Tilsynsmyndighetene
§ 27
(Opphevet)
§ 28
(Opphevet)
§ 29
Overtredelsesgebyr
§ 30
Straff for brudd på taushetsplikt
§ 30 a
Straff for urettmessig tilegnelse av helseopplysninger
faren for stor skade eller ulempe for den registrerte, den tilsiktede vinningen med overtredelsen, overtredelsens varighet og omfang, den utviste skyld, og om handlingen er begått av noen som tidligere er ilagt en strafferettslig reaksjon for liknende handlinger.
§ 31
Erstatning
Kapittel 6. Ikraftsetting m.m.
§ 32
Ikraftsetting
§ 33
Videreføring av forskrifter
§ 34
Endringer i andre lover
Stortingsdokumenter og NOU-er som refererer til denne loven. Klikk for å se voteringer og originaldokumenter.
Proposisjoner
Proposisjon
St.prp. nr. 13 (1997-98), Innst. S. nr. 73 (1997-98)
✓ 4
✗ 26
→
Billighetserstatninger av statskassen
Proposisjon
Ot.prp. nr. 56 (1996-97), Innst. O. nr. 100 (1996-97), beslutning. O. nr. 120 (1996-97)
✓ 1
✗ 1
→
Lov om endringer i lov av 8. april 1981 nr. 7 om barn og foreldre (barnelova)
Proposisjon
Ot.prp. nr. 43 (1996-97), Innst. O. nr. 81 (1996-97), beslutning. O. nr. 101 (1996-97)
→
Lov om salg av tidsparter i fritidsbolig (tidspartloven)
Proposisjon
St.prp. nr. 85 (1995-96), Innst. S. nr. 145 (1996-97)
✓ 6
✗ 2
→
Sammenbinding og utvidelse av Mauken og Blåtind skyte- og øvingsfelter i Indre Troms
Proposisjon
Ot.prp. nr. 18 (1996-97), kap. 3, Innst. O. nr. 47 (1996-97), beslutning. O. nr. 67-68 (1996-97)
✓ 2
→
Endringar i skattelovgjevinga
Proposisjon
St.prp. nr. 23 (1996-97), Innst. S. nr. 90 (1996-97)
✓ 2
✗ 2
→
Samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 42/96 og 43/96 av 28. juni 1996 om endring av vedlegg XVIII til EØS-avtalen
Proposisjon
St.prp. nr. 24 (1996-97), Innst. S. nr. 84 (1996-97)
✓ 1
✗ 4
→
Samtykke til at Noreg deltek i den 7. påfyllinga i Det afrikanske utviklingsfond, AfDF
Proposisjon
St.prp. nr. 13 (1996-97), Innst. S. nr. 67 (1996-97)
→
Endringer i statsbudsjettet for 1996 under enkelte kapitler under Sosial- og helsedepartementet
Proposisjon
St.prp. nr. 16 (1996-97), Innst. S. nr. 76 (1996-97)
→
Endringar på statsbudsjettet for 1996 under kapittel administrerte av Kyrkje- og utdannings- og forskingsdepartementet
Proposisjon
St.prp. nr. 14 (1996-97), Innst. S. nr. 71 (1996-97)
→
Endringar i løyvingar mv i forsvarsbudsjettet for 1996
Proposisjon
St.prp. nr. 8 (1996-97) kap. 1124 og 4124, Innst. S. nr. 68 (1996-97)
→
Endringer av bevilgninger på statsbudsjettet for 1996 under Landbruksdepartementet
Proposisjon
St.prp. nr. 8 (1996-97) kap. 5571, Innst. S. nr. 70 (1996-97)
→
Endringer av bevilgninger på statsbudsjettet for 1996 under Landbruksdepartementet
Proposisjon
St.prp. nr. 21 (1996-97), Innst. S. nr. 46 (1996-97)
✓ 10
✗ 24
→
Endringer på statsbudsjettet for 1996 under Miljøverndepartementet
Proposisjon
St.prp. nr. 88 (1995-96), Innst. S. nr. 16 (1996-97)
✓ 6
✗ 6
→
Endringar på statsbudsjettet for 1996 under kapittel administrerte av Kyrkje-, utdannings- og forskingsdepartementet og Kommunal- og arbeidsdepartementet
2026
I kraft: 01. June 2026
Delt ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 67 om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
I kraft: 01. January 2026
Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 96 om dokumentasjon og arkiv (arkivlova)
2025
I kraft: 01. September 2025
Delt ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 67 om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
I kraft: 20. June 2025
Lov om endringer i straffeprosessloven mv. (begrensninger i adgangen til dokumentinnsyn og bevisførsel).
I kraft: 20. June 2025
Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 96 om dokumentasjon og arkiv (arkivlova)
I kraft: 20. June 2025
Delt ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 67 om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
I kraft: 25. April 2025
Lov om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
2022
I kraft: 10. June 2022
Lov om endringer i helse- og omsorgstjenesteloven mv. (oppheving av lovregel om godkjenningsmodell for fritt brukervalg m.m.)
2021
I kraft: 01. June 2021
Ikraftsetjing av lov 7. mai 2021 nr. 34 om endringar i lovgjevinga som følgje av innføring av kjønnsnøytral tittel på fylkesmannen
I kraft: 01. June 2021
Delvis ikraftsetting av lov 4. desember 2020 nr. 133 om endringer i helseregisterloven m.m. (tilgjengeliggjøring av helsedata)
I kraft: 25. May 2021
Forskrift om endring i forskrift om økonomiforvaltningen i sokn i Den norske kirke (funksjoner mv. i vedleggene)
I kraft: 07. May 2021
Forskrift om endring i forskrift om regler for valg av menighetsråd og leke medlemmer til bispedømmeråd og Kirkemøtet (kirkevalgreglene)
I kraft: 01. January 2021
Delvis ikraftsetting av lov 4. desember 2020 nr. 133 om endringer i helseregisterloven m.m. (tilgjengeliggjøring av helsedata)
2020
I kraft: 04. December 2020
Forskrift om endring i forskrift til utfylling og gjennomføring mv. av skatteloven av 26. mars 1999 nr. 14
2019
I kraft: 10. April 2019
Delt ikraftsetting av lov 10. april 2019 nr. 11 om endringar i spesialisthelsetenestelova m.m. (avvikling av meldeordninga m.m.)
I kraft: 10. April 2019
Endringer i regjeringens sammensetning, statsrådenes ansvarsområder og endringer i departementsstrukturen og departmentsnavn. Endringer blant statssekretærene
I kraft: 10. April 2019
Forskrift om organisasjon, oppgaver og saksbehandling for Diskrimineringsnemnda
2018
I kraft: 20. July 2018
Meddelelse om ikrafttredelse av lov 15. juni 2018 nr. 38 om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven)
I kraft: 17. July 2018
Forskrift om endring i forskrift om fiske etter anadrome laksefisk i vassdrag
I kraft: 15. June 2018
Forskrift om regulering av fisket etter torsk i fiskevernsonen ved Svalbard i 2024
I kraft: 01. May 2018
Endringer i departementsstrukturen og i ansvarsfordelingen mellom departementene
2017
I kraft: 01. October 2017
Delt ikraftsetting av lov 9. desember 2016 nr. 88 om folkeregistrering (folkeregisterloven)
I kraft: 01. January 2017
Forskrift om endring i forskrift 25. april 2003 nr. 486 om miljørettet helsevern og forskrift 21. desember 2007 nr. 1573 om varsling av og tiltak ved alvorlige hendelser av betydning for internasjonal folkehelse (IHR-forskriften)
2016
I kraft: 01. July 2016
Ikraftsetting av lov 17. juni 2016 nr. 47 om endringer i helseregisterloven m.m. (kommunalt pasient- og brukerregister m.m.)
I kraft: 22. June 2016
Forskrift om endring i forskrift om regulering av fisket etter sei i Nordsjøen og Skagerrak i 2018
I kraft: 17. June 2016
Forskrift om endring i forskrift om rapportering av slaktet rein og lagerbeholdning
I kraft: 01. January 2016
Forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev (forskrift om håndtering av humane celler og vev)
2015
I kraft: 01. July 2015
Ikraftsetting av lov 19. juni 2015 nr. 61 om endringer i helsepersonelloven mv. (endring av aldersgrensen for bortfall av helsepersonells autorisasjon mv. fra 75 til 80 år)
I kraft: 22. June 2015
Forskrift om endring i forskrift om kompensasjon for utgifter til investering i skole- og svømmeanlegg fra Husbanken
I kraft: 19. June 2015
Ikraftsetting av lov 15. mars 2024 nr. 10 om endringer i yrkestransportlova (sentraltilknytningsplikt og justering av løyveplikten for drosje)
I kraft: 01. January 2015
Ikraftsetting av lov 20. juni 2014 nr. 42 om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) og lov 20. juni 2014 nr. 43 om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)
2014
I kraft: 22. December 2014
Forskrift om allmenngjøring av tariffavtale for jordbruks- og gartnerinæringene
-0001
I kraft: 30. November -0001
Lov om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
I kraft: 30. November -0001
Lov om endringer i helseforskningsloven mv. (vilkår for medisinsk og helsefaglig forskning og for bruk av helseopplysninger i forskning)
I kraft: 30. November -0001
Lov om endringer i psykisk helsevernloven og pasient- og brukerrettighetsloven mv. (bedre beslutningsgrunnlag og behandling)
I kraft: 30. November -0001
Lov om endringer i helselovgivningen (tilgjengeliggjøring av helsedata og krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak)
Stortingsvoteringer knyttet til denne loven. Se hvordan partiene stemte.
Forkastet
16.06.2025
✓ 14
✗ 88
→
Forslag nr. 6 på vegne av FrP og MDG.
Forkastet
16.06.2025
✓ 2
✗ 99
→
Forslag nr. 30 på vegne av KrF.
Forkastet
16.06.2025
✓ 2
✗ 100
→
Forslag nr. 24 - 29 på vegne av MDG.
Forkastet
16.06.2025
✓ 5
✗ 96
→
Forslag nr. 12 - 23 på vegne av R.
Forkastet
16.06.2025
✓ 5
✗ 97
→
Forslag nr. 5 på vegne av R.
Forkastet
16.06.2025
✓ 7
✗ 94
→
Forslag nr. 10 på vegne av V og MDG.
Forkastet
16.06.2025
✓ 7
✗ 95
→
Forslag nr. 11 på vegne av SV.
Forkastet
16.06.2025
✓ 12
✗ 90
→
Forslag nr. 8 og 9 på vegne av FrP.
Forkastet
16.06.2025
✓ 29
✗ 73
→
Forslag nr. 38 på vegne av FrP.
Forkastet
16.06.2025
✓ 14
✗ 88
→
Forslag nr. 7 på vegne av FrP og MDG.
Forkastet
16.06.2025
✓ 27
✗ 75
→
Forslag nr. 2 - 4 på vegne av H og V.
Forkastet
16.06.2025
✓ 15
✗ 87
→
Forslag nr. 1 på vegne av FrP og KrF.
Vedtatt
16.06.2025
✓ 59
✗ 42
→
Forslag nr. 32 og 35 - 37 på vegne av A og Sp.
Vedtatt
16.06.2025
✓ 63
✗ 39
→
Forslag nr. 31 og 33 på vegne av A og Sp.
Vedtatt
16.06.2025
✓ 78
✗ 23
→
Forslag nr. 34 på vegne av A og Sp.
Vedtatt
16.06.2025
✓ 59
✗ 43
→
Innstillingens tilråding
Vedtatt
16.06.2025
✓ 59
✗ 43
→
Lovens overskrift og loven i sin helhet.
Forkastet
13.06.2025
✓ 22
✗ 78
→
Forslag nr. 3 og 4 på vegne av Sp.
Forkastet
13.06.2025
✓ 30
✗ 70
→
Forslag nr. 1 og 2 på vegne av Sp og SV.
Vedtatt
13.06.2025
✓ 57
✗ 43
→
Innstillingens tilråding
Rundskriv og tolkninger fra offentlige myndigheter som omhandler denne loven.