Høring – forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv
Denne høringen omhandler innføring tre EU forordninger i norsk rett. Disse forordningene er velbegrunnede og vil kunne bidra til å styrke legemiddelberedskapen.
Erfaringene fra pandemien viste bl.a. at det er mest hensiktsmessig å koordinere medinsiske mottiltak i krisesituasjoner. En styrking av EMAs kompetanse innenfor forsyningssikkerhet og beredskap og beredskap for legemidler og medisinsk utstyr når det foreligger en helsekrise er etter vår mening fornuftig. Endringene innebærer en rapporteringsplikt for MT-innehavere til EMA ved kriser. LMI er enig med HOD i at dette, slik det er beskrevet i høringsnotatet, framstår som lite inngripende for markedsaktørene. LMI støtter derfor de foreslåtte lov- og forskriftsendringene.
Erfaringene fra pandemien viste bl.a. at det er mest hensiktsmessig å koordinere medinsiske mottiltak i krisesituasjoner. En styrking av EMAs kompetanse innenfor forsyningssikkerhet og beredskap og beredskap for legemidler og medisinsk utstyr når det foreligger en helsekrise er etter vår mening fornuftig. Endringene innebærer en rapporteringsplikt for MT-innehavere til EMA ved kriser. LMI er enig med HOD i at dette, slik det er beskrevet i høringsnotatet, framstår som lite inngripende for markedsaktørene. LMI støtter derfor de foreslåtte lov- og forskriftsendringene.