Høring - forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv., lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, MSIS-forskriften og IHR-forskriften

Dato: 26.06.2025 Svartype: Med merknad Til Helse- og omsorgsdepartementet Vedrørende høring – forslag til endringer i apotekloven, legemiddelloven, lov om medisinsk utstyr og tilhørende forskrifter vedrørende implementering av nye EU-forordninger om grensekryssende helsetrusler Jeg skriver som privatperson med norsk og polsk bakgrunn, dypt forankret i troen på at individets frihet og nasjonal suverenitet må vektlegges også innenfor helsesektoren. Jeg mener det er riktig å styrke beredskapen mot

Dato: 26.06.2025 Svartype: Med merknad Veterinærinstituttet benytter anledningen til å komme med innspill i forbindelse med høringen av forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv., lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, MSIS-forskriften og IHR-forskriften. Som høringsnotatet påpeker, så er referanselaboratoriene for zoonotiske agens på non-human side hos oss. Endringene som vil komme vil derfor også påvirke Veterinærinstituttet. Vi har o

Dato: 25.06.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 25.04.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 01.07.2025 Svartype: Med merknad Høringen gjelder innføring av EU forordninger i norsk rett. Disse forordningene anses som velbegrunnede og vil kunne bidra til å styrke medisinsk utstyr beredskap. Melanor støtter de foreslåtte lov- og forskriftsendringene. En styrking av EMAs kompetanse innenfor forsyningssikkerhet og beredskap for legemidler og medisinsk utstyr i en helsekrise anses som svært fornuftig. Mvh, Melanor Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-s

Dato: 26.06.2025 Svartype: Med merknad Høring – forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv Denne høringen omhandler innføring tre EU forordninger i norsk rett. Disse forordningene er velbegrunnede og vil kunne bidra til å styrke legemiddelberedskapen. Erfaringene fra pandemien viste bl.a. at det er mest hensiktsmessig å koordinere medinsiske mottiltak i krisesituasjoner. En styrking av EMAs kompetanse innenfor forsyningssikkerhet og beredskap og beredskap for legemidler og medis

Dato: 25.06.2025 Svartype: Med merknad Legemiddelgrossistforeningen (LGF) viser til departementets høringsnotat av 3. april, med forslag til endringer i flere lover og forskrifter som følge av nye eller endrete EU-forordninger om overnasjonale helsekriser. Vi forstår det slik at Norge må innføre de omtalte EU-forordningene i norsk rett, og at formålet er å styrke samarbeid og systemet knyttet til alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa. Departementets forslag er i stor grad at det gis hj

Dato: 04.07.2025 Svartype: Med merknad Det er skummelt å se de norske tilpasningen til den siste versjonen av IHR. IHR (International Health Regulations) av 1.6.24 (se kilde nederst) samler makten til å erklære pandemi i de 192 gjenværende landene i WHO i ett, enkelt individ: WHOs direktør-general. Dette synes meg en krenkelse mot maktfordelingsprinsippet og en trussel mot Norges suverenitet: ARTIKKEL 12 4 bis. If the Director-General determines that an event constitutes a public health emergenc

Dato: 26.06.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 03.07.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 25.06.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 20.06.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 04.07.2025 Svartype: Med merknad Folkehelseinstituttet har følgende innspill i denne høringen: OM LEGEMIDDELREGELVERKET FHI er en legemiddelgrossist («aktør») som blir pålagt rapporteringsplikter for legemidler (vaksiner) gjennom dette regelverket. FHI er i dialog med DMP om å finne en måte å håndtere rapportering for vaksinebeholdning, men ser at nåværende data-system ikke nødvendigvis støtter rapportering på det formatet som DMP har skissert, eventuelt hvilke format som blir krav om å ra

Dato: 16.05.2025 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 03.07.2025 Svartype: Med merknad Høringssvar – gjennomføring av forordninger om alvorlige grensekryssende helsetrusler og utvidet mandat for det europeiske legemiddelbyrået og det europeiske smittevernbyrået Det vises til høringsbrev med Helse- og omsorgsdepartementets referanse 25/1175 med høringsnotat. Direktoratet for medisinske produkter (DMP) takker for muligheten til å komme med høringssvar. DMP støtter departementets syn om viktigheten av å sikre samme regelverk i Norge og EU på det

Dato: 04.04.2025 Svartype: Med merknad Norge legger seg på rygg for EU igjen og igjen, et overnasjonalt organ som det norske folk har sagt nei til 2 ganger, i den grad at man med berettigelse kan spørre om hva vi skal med valg, regjering og storting i Norge, når vi nå erkjenner at vi i Norge ikke kan eller vil ivareta oss selv på noen samfunnsområder, og har solgt demokrati og spilleregler over til EU, hvor Norge ikke har stemmerett. Man ruller seg altså over til et europeisk diktatur,- helt uti

Dato: 03.07.2025 Svartype: Med merknad Høringssvar fra Apotekforeningen - forslag til endringer i lov om apotek, lov om legemidler mv., lov om medisinsk utstyr, forskrift om legemidler, forskrift om medisinsk utstyr, MSIS-forskriften og IHR-forskriften Apotekforeningen viser til departementets høringsnotat av 3. april, med forslag til endringer i flere lover og forskrifter for å gjennomføre tre EU-forordninger. Formålet er å etablere systemer og styrke samarbeidet for å håndtere alvorlige grense