Dato: 26.06.2025 Svartype: Med merknad Til Helse- og omsorgsdepartementet Vedrørende høring – forslag til endringer i apotekloven, legemiddelloven, lov om medisinsk utstyr og tilhørende forskrifter vedrørende implementering av nye EU-forordninger om grensekryssende helsetrusler Jeg skriver som privatperson med norsk og polsk bakgrunn, dypt forankret i troen på at individets frihet og nasjonal suverenitet må vektlegges også innenfor helsesektoren. Jeg mener det er riktig å styrke beredskapen mot alvorlige helsetrusler, men disse tiltakene må balanseres mot behovet for nasjonal beslutningsmyndighet, personvern og unødvendig byråkratisk overvåkning. Innlemmelse av EU-regelverk dersom det skjer med tydelige avgrensninger, kan bidra til bedre koordinering ved grensekryssende smitteutbrudd og styrket tilgang til medisinske produkter. Likevel må norske myndigheter beholde retten til selv å vurdere og begrense omfanget av innsamlede data, for å unngå bruk av systemet som bred masseovervåkning. Når mandatet til ECDC og EMA utvides, bør Norge forsikre seg om at nasjonale interessekjøpere og apotekfører frie fra krav som vil belaste dem med tunge rapporteringsordninger eller unødvendige inspeksjoner. Apotek- og legemiddelregelverket må utformes slik at små aktører ikke må bruke store ressurser på teknisk rapportering, men at godkjenning og kontroll forblir fleksibel og rasjonell. Personvern er et nøkkelprinsipp. Enhver utvidet datahåndtering under MSIS- og IHR-forskriften må være transparent og kun tillate bruk i alvorlige situasjoner. Data må slettes når risikoen er borte. Norge bør også sikre at adgang til ECDC- og EMA-informasjon ikke overføres uten nasjonal kontroll, og at klageadgang er tydelig for den som føler seg overvåket eller urettferdig behandlet. Oppsummert støtter jeg modernisering og tettere samarbeid i folkehelsearbeidet, men under forutsetning av at helsedata forblir under norsk kontroll, at private aktører ikke overbelastes, og at tiltakene er midlertidige, proporsjonale og rettssikre. En frihetsbasert tilnærming og nasjonal handlefrihet må ligge til grunn. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
