Svar på Høring - forskrift om nytt bivirkningsregister Dato: 02.05.2018 Svartype: Med merknad Det er svært positivt at det nå planlegges en elektronisk rapportering av bivirkninger, det vil forenkle rapporteringsbyrden betraktelig. Dette sammen med utviding av meldeplikten til andre helsepersonellgrupper vil forhåpentligvis bidra til å redusere underrapporteringen. Utviding av overvåkningen fra normal dose til å også gjelde all legemiddelbruk synes fornuftig. Informasjonssikkerheten virker ivaretatt med hensyn til konfidensialitet, integritet og tilgjengelighet. Det er klart at den helsefaglige og samfunnsmessige nytten av registeret oversiger personvernulempene og pasienten kan ikke reservere seg mot innmelding og bruk av helseopplysninger til primærformålet. På spørsmål om helseopplysninger kan benyttes til sekundærformål som styring, planlegging og kvalitetsforbedring av legemiddel og legemiddelbruk samt utarbeiding av statistikk til forskning, tenker vi at det kan være en fordel dersom pasienten heller ikke kan reservere seg her. Dersom dette kan være av vesentlig interesse for samfunnet, forutsatt at hensynet til pasientens integritet og konfidensialitet er ivaretatt og behandlingen er ubetenkelig ut fra etiske, medisinske og helsefaglige hensyn. Sammenstilling av opplysninger fra ulike register har tidligere vist seg å ha betydelig verdi, og vi mener de registrerte ikke bør ha mulighet til å motsette seg at opplysninger fra bivirkningsregisteret tilgjengeliggjøres for sekundær bruk i anonym form. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
